自從《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》實施以來,飛行檢查的常態(tài)化趨勢逐漸明顯,隨后,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“史上最嚴”的《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》,醫(yī)藥行業(yè)大檢查風暴席卷全國。醫(yī)藥行業(yè)“飛檢”持續(xù)不斷,而且日趨嚴格,因此國家對相關(guān)的測量儀器儀表也提出了更高的要求,精準度高的測量儀器儀表將更受市場歡迎。
在國民經(jīng)濟運行中,儀器儀表是提高勞動生產(chǎn)率的倍增器,對國民經(jīng)濟有著巨大的輻射作用和影響力,同樣對于醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展也具有重要意義,藥物檢測儀器儀表精準度越高,那么用藥也越安全。
但是從目前來看,絕大部分國產(chǎn)儀器儀表產(chǎn)品的技術(shù)水平處于國際上九十年代初、中期的水平。中低檔產(chǎn)品品種基本齊全,能夠批量生產(chǎn),且質(zhì)量穩(wěn)定。但是,國外公司的中檔產(chǎn)品以及許多關(guān)鍵零部件占有了國內(nèi)60%以上的市場份額,大型和高精度的儀器儀表幾乎全部依賴進口。
與國外先進技術(shù)相比,我國測量儀器儀表行業(yè)為何會存在差距。專家表示,這主要是因為我國行業(yè)規(guī)模相對小,企業(yè)勞動生產(chǎn)率低,以及企業(yè)技術(shù)開發(fā)投入不足等。
數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2003年國內(nèi)儀器儀表總產(chǎn)值僅占國內(nèi)生產(chǎn)總值的0.82%,而據(jù)美國商業(yè)部國家技術(shù)和標準研究院提出的報告稱,美國90年代儀器儀表工業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的4%。我國測量控制與儀器儀表行業(yè)不僅是絕對量小,在經(jīng)濟總量中的比例也很小,其在人力、財力上都不能在市場上與外國跨國集團抗衡。因此,在市場競爭方面處于弱勢。據(jù)了解,國內(nèi)企業(yè)幾乎全部是中、小型企業(yè),在人力、財力方面都不能支持足夠的、長期的技術(shù)創(chuàng)新投入。以科學(xué)儀器為例,一般國外公司的開發(fā)投入占銷售額的10%,而我國僅占3%。
在發(fā)展過程中,我國測量儀器儀表行業(yè)面臨著諸多的瓶頸,但是隨著“十三五”規(guī)劃的開篇,各種政策、文案、法規(guī)的輪番“轟炸”測量儀器儀表業(yè)將迎來新的發(fā)展機遇。尤其是隨著國家對環(huán)境監(jiān)測,對藥品安全,藥品品質(zhì)日趨重視,環(huán)境測量儀器儀表將在制藥等工業(yè)領(lǐng)域施展拳腳。
據(jù)有關(guān)專家表示,對處方的研究重點應(yīng)從處方設(shè)計和篩選研究的合理性;關(guān)鍵工藝步驟和參數(shù)控制范圍研究的合理性;處方工藝放大的可行性研究的合理性;檢測項目、方法、限度設(shè)置的合理性等方面著手。只有關(guān)注每個過程的影響才能確保藥品質(zhì)量。其中檢測項目是重要的環(huán)節(jié)。
藥品安全關(guān)系著人們身體健康,確保藥品安全對于國家發(fā)展,對于人民的身體健康具有重要意義。隨著“十三五”規(guī)劃的實行,制藥工業(yè)對測量儀器儀表的需求將日趨增加,儀器儀表行業(yè)將迎來黃金發(fā)展周期,相關(guān)的企業(yè)需要不斷加大技術(shù)投入,提高勞動生產(chǎn)效率,推動高科技產(chǎn)品的發(fā)展。
據(jù)了解,智能儀器是計算機科學(xué)、電子學(xué)、數(shù)字信號處理、人工智能、vlsi等新興技術(shù)與傳統(tǒng)的儀器儀表技術(shù)的結(jié)合。隨著專用集成電路、個人儀器等相關(guān)技術(shù)的發(fā)展,智能儀器將會得到更加廣泛的應(yīng)用。作為智能儀器核心部件的單片計算機技術(shù)是推動智能儀器向小型化、多功能化、更加靈活的方向發(fā)展的動力??梢灶A(yù)料,各種功能的智能儀器在不遠的將來會廣泛地使用在社會的各個領(lǐng)域,而在制藥行業(yè),智能儀器的運用也將成為一種趨勢。