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美國食品醫(yī)藥品安全管理局(FDA)禁售23andMe公司DNA檢測儀器
2013-12-04
美國生物科技公司23andMe開發(fā)的DNA檢測儀器遭美國食品醫(yī)藥品安全管理局(FDA)禁售，根據(jù)此前有關(guān)該儀器的相關(guān)訊息，23andMe DNA檢測儀器可根據(jù)唾液判斷被檢測者是否屬易患病的體質(zhì)。
美國食品醫(yī)藥品安全管理局(FDA)日前發(fā)布消息稱，由谷歌聯(lián)合創(chuàng)始人Sergey Brin的妻子Anne Wojcicki于2007年創(chuàng)辦的生物科技公司“23andMe”此前開發(fā)出一款DNA檢測儀器，該儀器可根據(jù)唾液判斷被檢測者是否屬易患病的體質(zhì)。該儀器并未得到作為醫(yī)療器械使用的許可，違反了聯(lián)邦食品醫(yī)藥品化妝品法，并勒令該公司中止相關(guān)銷售活動。
相關(guān)部門指出，由于該儀器的錯誤判斷可導(dǎo)致不必要的手術(shù)發(fā)生。該檢測儀器所使用的試劑僅為99美元(約合人民幣603元)，被檢測者只需采集自己的唾液即可分析出DNA特征，由此進(jìn)行本人是否容易患上糖尿病、心臟病、乳腺癌等240多種健康預(yù)測。
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